医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等行业，是一个多学科、知识聚集、资产集中的高科技产业。高科技医疗设备的基本特点是数字化和计算机化，是当代多学科、跨领域高科技的结晶。其产品技术含量高，成本低。因此，它是大型科技国家和大型国际企业良性竞争的主要地位，干预门槛高。即使是整体利润率低、投资低的子行业，也会不断出现科技含量高的产品，从而培育出一些盈利能力强的公司。因此，该领域的总体趋势是高投资和高回报。

一、医疗机械行业发展现状

随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的使用将越来越先进，其产品结构将不断优化，功能将更加多样化，市场容量将继续扩大。

2010-2014年中国医疗器械行业市场容量(亿元)

相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究与发展趋势调查报告》显示：2005-2010年，我国医疗器械行业销售额年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年，医疗器械行业销售额达到1100亿元左右，分析师预计到2015年，中国医疗器械行业销售额将达到1900亿元左右。2010年，医疗器械行业销售额达到1100亿元左右，分析师预计到2015年，中国医疗器械行业销售额将达到1900亿元左右。

与去年相比，2015年全国医疗器械总营业额达到568.58亿元，增长4.93%。2011-2015年全国医疗器械销售总额复合增长率（CAGR）为17.53%。

2011-2015年全国医疗器械总营业额

广东、河南、北京、浙江、安徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南是2015年全国医疗器械销售排名前十的省份。前10个省份的销售额占全国总营业额的比例为13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

2015年，全国医疗器械销售排名前十的省份

大多数医疗器械企业集中在华东、华南和华北，44%的企业集中在华东。

二、医疗器械行业发展前景

我国医疗器械行业起步较晚，但随着社会的发展和人们健康意识的增强，从医院高端医疗器械的配置到方便的家用医疗器械，将迎来高需求增长，为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。特别是医药行业和医疗服务“十三五”建设规划已基本完成，高能医疗机械被确定为重点突破领域之一，无疑有利于我国医疗器械行业的未来发展。

(一)加快“产业化”进程

从国家政策推广水平来看，医疗器械行业正迎来难得的政策聚集“推广期”。据了解，自2013年以来，有关部委发布了《医疗器械注册管理办法》等18份鼓励和支持医疗器械行业发展的政策文件、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理条例》的发布，特别是2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(通称《新版本条例》)，对医疗器械行业的政策放开，有望在一定程度上推动中国医疗器械行业的发展迈上新台阶。各种迹象表明，自2015年以来，政府一直希望促进医疗机械行业的“产业化”，特别是高端医疗设备行业。

由于整体市场扩张和本土化快速升级是国内医疗器械企业受益的两个核心逻辑，从本土化改进的角度来看，国内公司市场份额较低的高端图像诊断设备和体外诊断行业仍有巨大的改进空间，相关政策将加快其本土化进程。

(二)提高国内消费市场需求

在国家政策导向和中国医疗卫生机构设备升级的需求下，医疗机械将在中国拥有巨大的消费市场。相关信息显示，我国医疗器械市场规模已超过1000亿元，年均增长率约为23%。相关信息显示，中国医疗器械市场规模已超过1000亿元，年均增长率约为23%。与海外医疗机械占药品市场总规模42%的份额相比，中国医疗机械的份额仅占药品市场总规模的14%，仍有很大的改进空间。

2013年，科技部宣布医疗机械“十二五”专项规划，工业和信息化部宣布新材料产业“十二五”规划。卫生部发布的《2020年健康中国战略研究报告》明确提出，卫生部将专业发布100亿元民族卫生产业重大专项，自主开发药品、医疗耗材、医疗机械和大型医疗设备。加快经济发展，推动医疗服务需求全新升级，导致医疗服务需求全面提升。医疗服务市场的逐步开放加速了国内外资产对中国卫生服务业的投资，进而立即导致国内医疗器械市场需求的增加。

(三)未来行业并购的主要方向

作为卫生服务业的基础支撑领域，医疗机械显示出巨大的发展潜力和空间。目前国内厂家比较分散，规模5000万公司1800多家，小公司2万左右，平均产值100多万。

近年来，医疗器械企业兼并重组年平均成交额达数百亿美元。总体而言，这一趋势导致了医疗器械行业结构的逐步完善和大规模公司的发展。总的来说，医疗机械确实是并购的主要方向，国内公司一直在进行并购。根据医疗器械行业的业态分析，设备公司的单一类型和技术无法延伸，导致公司内生发展容易出现短板。在未来，行业并购是快速突破瓶颈的有效途径，可以改善这些缺点，建立多类平台公司。

三、“十三五”医疗器械产业发展重点

到目前为止，国家越来越重视医疗器械的发展，“十二五”期间，我国将把医疗机械纳入战略发展，“十三五”医疗机械已成为乘势而上、大发展的方向。

十三五期间，中国医疗器械行业将大力发展智能诊疗设备、组织修复和可再生材料、分子诊断仪器和试剂、人工器官和生命支持设备、健康监测设备五个行业。

十三五期间，我国医疗器械行业将大力发展智能诊疗设备、组织修复可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官及生命支持设备、健康监测设备五个行业。此外，还将围绕养老、健康、残疾等方面进行布局。

在这五个重点发展领域，智能诊疗设备将在“十三五”重点专项启动。在“十三五”期间，国家高度适用于医疗机械和医疗设备。医疗器械行业具有扩大国内需求、改善民生的重要功能。同时，它可以推动多学科的交叉整合，促进科技创新和制造水平的发展，是中国社会经济转型和结构调整的战略指导点。

在高端医疗影像产业化层面，高品质、高像素、多种功能、新的影像设备仍然是十三五的重点。诊疗一体化是主要趋势，在影像指导下的规划是十三五发展的重点产业，尤其是高端影像。可再生组织修复材料和可吸收植物干预材料也是一个非常重要的趋势。

智能医疗有助于解决医疗条件分布不均的问题，但研发出来了

医疗信息

检测、健康服务检测、评估、控制终端或软件系统或硬件终端是当前医疗器械行业的重中之重，大量的健康服务智能监控小型化需要整个市场的努力。

四、医疗器械行业整体发展趋势

为了不低于原来的诊疗水平，世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务费用普遍下降，从发达国家购买的中低端设备和低值耗材产品必须被发展中国家的产品“取代”。因此，在未来一段时间内，发达国家的医疗器械仍将成为发达国家的关键进口终点。

目前，高端医疗机械设备和尖端技术的诊断大多由发达国家掌握。借助技术资金和市场渠道优势，很容易进入新兴市场，具有很大的主导地位，对新兴市场高端设备技术的进口和本土化发挥积极作用。

2009-2015 中国医疗机械年进口额中国医疗机械

医疗机械进口商品的关键是高端诊疗设备

在世界医疗器械行业，中小企业占绝对数量，特别是小微医疗器械技术公司是医疗机械新产品开发的主力军，已成为大型企业的关键回收目标。相对成熟的企业和领先的公司可以成为跨国企业并购的目标，解决竞争对手，通过现有的品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强独立品牌营销危害的同时，结束原品牌的影响，完成该领域的独特战略。

互联网技术用于医疗影像设备的数字化和信息化

远程医疗

诊断和治疗提供了可靠的帮助，提高了偏远和落后地区的医疗诊断和治疗水平。同时，它还可以依靠手术机器人进行远程控制，或通过现代通信指导前手术人员的操作，为了提高当地难以解决或由于空间距离无法亲自指导而实现的高水平医疗技术，完成及时的手术计划。相比之下，通过网络的广泛应用，为术后患者的随访及其术前疾病诊断提供了更现实的可能性，也为全球服务外包提供了基础。

目前，现代科学正在加快发展到早期发现、准确定量诊断、微创治疗、个性化诊断和治疗、智能服务等方面，不断对医疗机械领域的创新发展提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医疗模式转变过程中，基层和家庭的健康状况识别和控制、疾病预警、健康服务、康复和保健逐渐成为研究热点，进一步对医疗机械领域的创新和发展提出了新的要求。

预计未来五到十年，中国医疗器械行业与世界医疗器械市场的关联度将越来越密切，这将不可避免地对中国医疗器械制造技术、新材料应用、研发水平和销售网络产生巨大影响，促进中国医疗器械从中低档向高效高端产品的转型。影像、免疫、预苗、生化、血液透析、监测、高档耗材及嵌入式及家庭康复用品等重点产品的研发和投资将突破瓶颈。

医疗器械行业在中国是一个日出产业。如果企业能够从未来的医疗发展方向、国际市场形势、中国的市场政策和自身的发展战略中抓住机遇，他们将成为该行业的领导者。 医疗器械行业在中国是一个日出产业。如果企业能够从未来的医疗发展方向、国际市场形势、中国的市场政策和自身的发展战略中抓住机遇，他们将成为该行业的领导者。